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Remediate. Medical Engineering. Radically.

Leistungen

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Nutzen/Risiko

Analyse

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Risiko 

Management

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Prä- und Post-Market Surveillance

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Fertigung

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Regulatorische Anforderungen

Unser Versprechen
für Ihre Unternehmens-kontinuität

Hier in der Schweiz glauben wir an Präzision, Effektivität und Effizienz. Deshalb haben wir eine Toolbox entwickelt, die es Ihnen ermöglicht, hocheffiziente, präzise abgestimmte Prozesse zu realisieren. Basierend auf Ihrer aktuellen Prozesslandschaft entwickeln wir einen Plan zur Implementierung und Verbesserung bestehender Prozessschnittstellen, die zu Ihrem Unternehmen passen. Wir bei Remedical verfolgen bei der Ausführung einen strengen praktischen Ansatz. In früheren Projekten haben wir erfolgreich bewiesen, dass wir den Arbeitsaufwand um bis zu 70% reduzieren konnten, indem wir voll integrierte Prozesse, die Hand in Hand arbeiten, einsetzen. Verschwenden Sie keine Ressourcen für das, was im Hintergrund stillschweigend funktionieren soll - ganz wie ein Schweizer Uhrwerk.

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Medical Device
Risk Management

Einer, wenn nicht der Kernprozess in unserer Medizinprodukte Industrie ist ein effektiver Risiko Management Prozess. Ein uns bekannter TÜV-Lead-Auditor, nannte es einmal "das schlagende Herz eines jeden Medizinprodukteunternehmens" und wir könnten nicht mehr zustimmen. Die Sicherheit von Patient, Benutzer und Umwelt sollte ohnehin höchste Priorität haben, aber ein vollständig implementierter Risikomanagementprozess erfüllt mehr Funktionen. Neben der Verbesserung Ihrer Design- und Entwicklungsaktivitäten, die zu leistungsfähigeren Produkten und damit zu voll zufriedenen Patienten und Anwendern führen, reduziert es auch redundante Arbeit und fehlende Anweisung während des gesamten Lebenszyklusmanagements. Zudem verbessert dies das Image, die Glaubwürdigkeit und die Beziehungen zu weiteren Auftragnehmern.
Die Entwicklung von Medizinprodukten sollte risikobasiertes Engineering sein, um Ihren Patienten und Kunden zu dienen, damit diese eine verbesserte Lebensqualität und sichere Medizinprodukte genießen können.

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Schwerpunkte

  • Beratung, Automatisierung und Training

  • Risiko Management

    • Produkt

    • Handhabung​

    • Design

    • Prozess

  • Designlenkung (Design Control)

  • Post Market Surveillance

  • ​Design Verifikation & Validierung

  • Prozessoptimierung und -sanierung

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Massgeschneiderte

Beratung

Unsere Dienstleistungen umfassen ein breites Spektrum an Qualitätssicherungs- und Regulierungssicherungsaktivitäten, die sich unter anderem an den globalen Vorschriften von FDA CFR 21 Part 820, ISO 13485 und EU MDR 2017/745 orientieren.

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Sie stehen vor anderen Herausforderungen oder suchen eine spezialisierte Beratung für Ihr Medizintechnikunternehmen?

 

Nehmen Sie Kontakt mit uns auf und wir werden Ihnen umgehend antworten.

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